По итогам предыдущих стадий исследований, эффективность данного препарата оказалась выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью.

Минздрав России одобрил переход к финальной стадии исследования на 330 пациентах, начат набор участников исследования.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации и группа компаний «ХимРар» объявили о переходе к финальной стадии многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования препарата «Фавипиравир» у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Минздрав России 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Таким образом, исследование препарата будет продолжено и охватит пациентов в 30 центрах в 9 регионах Российской Федерации.

РФПИ и «Химрар» обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации лекарственного препарата «Фавипиравир» согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 441 от 03.04.2020.

Ранее был завершен I этап исследования (10 дней терапии) с участием 60 пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией (COVID-19) средней тяжести, из них 40 человек получали терапию «Фавипиравиром» и 20 человек из контрольной группы находились на стандартной терапии. По итогам I этапа «Фавипиравир» продемонстрировал безопасность, не выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов, и эффективность выше порогового уровня в 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активостью. У 68% пациентов, принимавших «Фавипиравир», температура тела нормализовалась раньше (на 3 день), чем в контрольной группе (на 6-й день). В среднем освобождение организма от вируса в результате применения «Фавипиравира» происходило за 4 дня, при этом в группе стандартной терапии средний срок составил 9 дней.

По итогам первых 4 дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших «Фавипиравир», имели отрицательный тест на коронавирус, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню терапии число пациентов с отрицательным тестом достигло 35 человек из 40.

99585341_l.jpg

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил: «Мы продолжаем получать обнадеживающие данные в ходе клинических исследований «Фавипиравира» - не менее 85% пациентов контрольных групп полностью излечились от коронавируса в течение 10 дней после начала приема препарата. Рассчитываем на позитивный финальный результат исследований, который позволит завершить регистрационные процедуры препарата в РФ и приступить к полномасштабному запуску производства и поставок лекарства в медицинские учреждения по всей стране».

Елена Якубова, генеральный директор компании «ХимРар Фарма», отметила: «Самочувствие и клиническое состояние пациентов, принимавших «Фавипиравир», улучшается быстрее, что может приводить к более ранней выписке и снижению нагрузки на медицинские учреждения на 30-40% уже в ближайшей перспективе. Благодаря применению «Фавипиравира», большинство пациентов становятся неопасными для окружающих уже на 5-й день лечения, что критически важно для остановки эпидемии и скорейшего возвращения к нормальной жизни».

Наша справка:

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,8 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов.

РФПИ активно противодействует раcпространению COVID-19:

Налажено производство уникальной росcийско-японской системы диагностики EMG, обеспечивающей результат за 30 минут с точностью более 99,9% как в стационарных, так и в не имеющих аналогов переносных портативных мини-лабораториях.

Совместно с ГК «ХимРар» выпущена первая партия и готовится запуск промышленного производства препарата «Фавипиравир», доказавшего эффективность при лечении в Китае и клинических исследованиях в России;

Запущен проект по диагностике и выявлению пневмонии, в том числе вызванной коронавирусом, при анализе КТ-снимков с использованием технологий искусственного интеллекта с G42 из ОАЭ и ГК «Медскан»;

Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.rdif.ru

Группа компаний «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.chemrar.ru